論文 - 佐藤　泰憲

【現代の臨床研究のための統計学2022-洗練された研究デザインと統計解析を理解してみよう】方法論の近年の発展　アダプティブデザインの基礎　実例とともに

長島 健悟, 佐藤 泰憲

医学のあゆみ （医歯薬出版(株)）  280 （ 5 ） 442 - 450 2022年01月

ISSN  0039-2359

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アダプティブデザインとは、「試験中で蓄積しているデータを用いて、妥当性と完全性を損なうことなく、実施中の試験のひとつ以上の特性を修正する機会を事前に計画に盛り込んだ臨床試験デザイン」と定義されている。アダプティブデザインによって、従来の固定デザインよりも安全で有効な治療をより早く提供できるようになることが期待されており、近年注目が集まっている。また、2020年6月にはランダム化比較試験の報告のためのガイドラインであるCONSORTのアダプティブデザイン拡張版が出版されており、アダプティブデザイン用のチェックリストが提供されている。本稿では、アダプティブデザインの基礎について実例を交えて解説する。(著者抄録)

Topiroxostat versus allopurinol in patients with chronic heart failure complicated by hyperuricemia: A prospective, randomized, open-label, blinded-end-point clinical trial.

Sakuma M, Toyoda S, Arikawa T, Koyabu Y, Kato T, Adachi T, Suwa H, Narita JI, Anraku K, Ishimura K, Yamauchi F, Sato Y, Inoue T

PloS one 17 （ 1 ） e0261445 2022年

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Efficacy of Early Closed Toe Amputation for Toe Ulcers with Suspected Osteomyelitis after Revascularization for Chronic Limb-Threatening Ischemia

Shintani Tsunehiro, Suzuki Sachi, Kikuchi Naoya, Ariya Takumi, Natsume Kayoko, Ookura Kazuhiro, Okui Jun, Sato Yasunori, Obara Hideaki

Annals of Vascular Diseases （Annals of Vascular Diseases 編集委員会）  advpub （ 0 ）  2022年

ISSN  1881641X

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SARS-CoV-2 RT-qPCR testing of pooled saliva samples: A case study of 824 asymptomatic individuals and a questionnaire survey in Japan.

Oba J, Taniguchi H, Sato M, Takanashi M, Yokemura M, Sato Y, Nishihara H

PloS one 17 （ 5 ） e0263700 2022年

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医療個別化のための臨床試験情報の系統的解析：慢性心不全患者の運動トレーニングの効果は薬物療法や病態に依存する

副島 裕佳子, 吉岡 秀樹, 佐藤 洋美, 畔 さゆり, 畠山 浩人, 佐藤 泰憲, 藤本 善英, 安西 尚彦, 樋坂 章博

日本毒性学会学術年会 （日本毒性学会）  49.1 （ 0 ） S13-4 2022年

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<p>一般に臨床試験の解析では、治療のベネフィットは精密に判定されるが、医療個別化のための情報の抽出は決して十分にはなされない。我々は臨床試験情報の公開制度を利用し、医療個別化の観点から独自の精密な分析を進めている。慢性心不全において運動療法は、補助的治療法として多くの患者に推奨されている。しかし、患者背景による運動療法の効果の違いはほとんど解析されていない。本研究では、HF-ACTION 試験(被験者2331人)の患者情報をNational Heart, Lung, and Blood Instituteより入手し、使用薬剤（レニン-アンジオテンシン系阻害薬(RASI)、β遮断薬(BB)）などの患者背景から、運動療法の効果との交互作用に着目して多変量Cox回帰モデルで共変量候補を系統的に選択し、ブートストラップ法で検証した。また、その解析結果から患者の運動療法への適性を示すSEEMスコアを構築した。</p><p>BBとRASIの両方を服用していた患者では、運動療法は全死亡(AD)のリスクをハザード比(HR) 0.86で減少させたが、BBを服用しない患者ではHR 4.58と逆に増大させていたことが見いだされた。また、ADに対する運動の効果は、脈圧、ヘモグロビン値、心電図の状態、肥満度、脳卒中の既往にも影響されていた。そこで、これらの因子からSEEMスコアを構築した。スコアに基づいて運動療法を選択した場合には、それとは逆の選択をした場合に比べて運動はADをHR 0.54で有意に減少させると期待された(95% CI、0.44–0.68)。本研究は事後解析であることから、その解釈は慎重に行う必要があるが、心不全患者における運動療法は、患者背景を考慮し、慎重に選択する必要があると考えられた。臨床試験情報の事後解析は、医療個別化に大きな意義を持つと考えられた。</p>

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MOG抗体関連疾患の疫学と臨床像

中村 正史, 小川 諒, 藤盛 寿一, 鵜沢 顕之, 佐藤 泰憲, 長島 健悟, 栗山 長門, 中島 一郎

神経治療学 （日本神経治療学会）  39 （ 6 ） S196 - S196 2022年

ISSN  09168443

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Effect of Personality Traits on Sustained Remission Among Patients with Major Depression: A 12-Month Prospective Study.

Nogami W, Nakagawa A, Katayama N, Kudo Y, Amano M, Ihara S, Kurata C, Kobayashi Y, Sasaki Y, Ishikawa N, Sato Y, Mimura M

Neuropsychiatric disease and treatment （Neuropsychiatric Disease and Treatment）  18   2771 - 2781 2022年

ISSN  1176-6328

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Purpose: Major depression is a heterogeneous disorder. Therefore, careful evaluation and comprehensive assessment are crucial elements for achieving remission. Personality traits influence prognosis and treatment outcomes, but there is not enough evidence on the association between personality traits and sustained remission (SR). Hence, the present study aimed to evaluate the relationship between personality traits and SR among patients with major depression. Patients and Methods: The 12-month prospective study evaluated 77 patients diagnosed with major depressive disorder. All patients underwent a comprehensive assessment, including the Temperament and Personality Questionnaire (T&P) at baseline, and depression severity was measured at baseline as well as six and 12 months. SR was defined as remission (the GRID-Hamilton Depression Rating Scale [GRID-HAMD17] score ≦ 7) at both the 6-and 12-month follow-up. We compared eight T&P construct scores at baseline between the SR and non-SR groups. Multivariable logistic regression analyses were performed to determine the T&P personality traits related to SR. Results: Patients who achieved SR had a lower T&P personal reserve and lower T&P rejection sensitivity. Further, lower scores on the T&P personal reserve trait were independently associated with higher rates of SR among patients with major depression. Patients who achieved SR had a shorter duration of the current depressive episode and milder severity of depression at baseline. Conclusion: A lower level of personal reserve predicted a higher probability of SR in the treatment of depression. Extended observations in naturalistic follow-up settings with larger sample sizes are required to better understand the personality traits affecting SR in patients with depression.

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Imatinib mesylate in combination with pembrolizumab in patients with advanced KIT-mutant melanoma following progression on standard therapy: A phase I/II trial and study protocol.

Hirai I, Tanese K, Fukuda K, Fusumae T, Nakamura Y, Sato Y, Amagai M, Funakoshi T

Medicine 100 （ 49 ） e27832 2021年12月

ISSN  0025-7974

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Hyperferritinemia Is a Predictor of Onset of Diabetes in Japanese Males Independently of Decreased Renal Function and Fatty Liver: A Fifteen-Year Follow-Up Study.

Sakuma Y, Ogino J, Iwai R, Inoue T, Takahashi H, Suzuki Y, Kinoshita D, Takemura K, Takahashi H, Shimura H, Sato Y, Yoshida S, Hashimoto N

Journal of clinical medicine research 13 （ 12 ） 541 - 548 2021年12月

ISSN  1918-3003

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Comprehensive and long-term surveys of COVID-19 sequelae in Japan, an ambidirectional multicentre cohort study: study protocol.

Nakagawara K, Namkoong H, Terai H, Masaki K, Tanosaki T, Shimamoto K, Lee H, Tanaka H, Okamori S, Kabata H, Chubachi S, Ikemura S, Kamata H, Yasuda H, Kawada I, Ishii M, Ishibashi Y, Harada S, Fujita T, Ito D, Bun S, Tabuchi H, Kanzaki S, Shimizu E, Fukuda K, Yamagami J, Kobayashi K, Hirano T, Inoue T, Kagyo J, Shiomi T, Ohgino K, Sayama K, Otsuka K, Miyao N, Odani T, Oyamada Y, Masuzawa K, Nakayama S, Suzuki Y, Baba R, Nakachi I, Kuwahara N, Ishiguro T, Mashimo S, Minematsu N, Ueda S, Manabe T, Funatsu Y, Koh H, Yoshiyama T, Saito F, Ishioka K, Takahashi S, Nakamura M, Goto A, Harada N, Kusaka Y, Nakano Y, Nishio K, Tateno H, Edahiro R, Takeda Y, Kumanogoh A, Kodama N, Okamoto M, Umeda A, Hagimura K, Sato T, Miyazaki N, Takemura R, Sato Y, Takebayashi T, Nakahara J, Mimura M, Ogawa K, Shimmura S, Negishi K, Tsubota K, Amagai M, Goto R, Ibuka Y, Hasegawa N, Kitagawa Y, Kanai T, Fukunaga K

BMJ open respiratory research 8 （ 1 ）  2021年11月

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ALSに対するロピニロール塩酸塩に関するランダム化臨床試験の結果(ROPALS)(Results Of A Randomized Clinical Trial of Ropinirole Hydrochloride For ALS(ROPALS))

高橋 愼一, 森本 悟, 伊東 大介, 伊達 悠岳, 岡田 健佑, Chai Muh Chyi, 西山 亜由美, 鈴木 直輝, 平井 美和, 加部 泰明, 末松 誠, 陣崎 雅弘, 青木 正志, 佐藤 泰憲, 中原 仁, 鈴木 則宏, 岡野 栄之

脳循環代謝 （(一社)日本脳循環代謝学会）  33 （ 1 ） 129 - 129 2021年11月

ISSN  0915-9401

Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy follow-up programs for pharmacotherapy refractory anxiety disorders: a study protocol for a randomized controlled feasibility trial.

Sado M, Ninomiya A, Nagaoka M, Koreki A, Goto N, Sasaki Y, Takamori C, Kosugi T, Yamada M, Park S, Sato Y, Fujisawa D, Nakagawa A, Mimura M

JMIR research protocols 2021年10月

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Japanese project for telepsychiatry evaluation during COVID-19: Treatment comparison trial (J-PROTECT): Rationale, design, and methodology.

Kishimoto T, Kinoshita S, Bun S, Sato Y, Kitazawa M, Kikuchi T, Sado M, Takamiya A, Mimura M, Nakamae T, Abe Y, Kanazawa T, Kawabata Y, Tomita H, Abe K, Hishimoto A, Asami T, Suda A, Watanabe Y, Amagai T, Sakuma K, Kida H, Funayama M, Kimura H, Sato A, Fujiwara S, Nagao K, Sugiyama N, Takamiya M, Kodama H, Azekawa T, J-PROTECT Collaborators.

Contemporary clinical trials    106596 2021年10月

ISSN  1551-7144

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SRS Results for Lung Cancer Patients: A Retrospective Comparison of 10-19 vs ≧20 Brain Metastases(和訳中)

山本 昌昭, 芹澤 徹, 佐藤 泰憲

肺癌 （(NPO)日本肺癌学会）  61 （ 6 ） 569 - 569 2021年10月

ISSN  0386-9628

iPS細胞創薬に基づいた筋萎縮性側索硬化症(ALS)に対するロピニロール塩酸塩の医師主導治験(ROPALS試験)

森本 悟, 高橋 愼一, 伊東 大介, 伊達 悠岳, 岡田 健佑, Chai Muh Chyi, 西山 亜由美, 鈴木 直輝, 平井 美和, 加部 泰明, 末松 誠, 陣崎 雅弘, 青木 正志, 佐藤 泰憲, 中原 仁, 鈴木 則宏, 岡野 栄之

神経治療学 （(一社)日本神経治療学会）  38 （ 6 ） S261 - S261 2021年10月

ISSN  0916-8443

Longitudinal Assessment of Prognostic Understanding in Advanced Lung Cancer Patients and Its Association with Their Psychological Distress.

Arai D, Sato T, Nakachi I, Fujisawa D, Takeuchi M, Sato Y, Kawada I, Yasuda H, Ikemura S, Terai H, Nukaga S, Inoue T, Nakamura M, Oyamada Y, Terashima T, Sayama K, Saito F, Sakamaki F, Naoki K, Fukunaga K, Soejima K

The oncologist 2021年09月

ISSN  1083-7159

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Best pre-ductal PaO₂ prior to extracorporeal membrane oxygenation as predictor of mortality in patients with congenital diaphragmatic hernia: a retrospective analysis of a Japanese database.

Terui K, Furukawa T, Nagata K, Hayakawa M, Okuyama H, Amari S, Yokoi A, Masumoto K, Yamoto M, Okazaki T, Inamura N, Toyoshima K, Uchida K, Okawada M, Sato Y, Usui N

Pediatric surgery international 2021年09月

ISSN  0179-0358

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Cost-effectiveness analyses of augmented cognitive behavioral therapy for pharmacotherapy-resistant depression at secondary mental health care settings.

Sado M, Koreki A, Ninomiya A, Kurata C, Mitsuda D, Sato Y, Kikuchi T, Fujisawa D, Ono Y, Mimura M, Nakagawa A

Psychiatry and clinical neurosciences 2021年08月

ISSN  1323-1316

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Transplantation of iPSC-derived corneal endothelial substitutes in a monkey corneal edema model.

Hatou S, Sayano T, Higa K, Inagaki E, Okano Y, Sato Y, Okano H, Tsubota K, Shimmura S

Stem cell research 55   102497 2021年08月

ISSN  1873-5061

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The Influence of Tofogliflozin on Treatment-Related Quality of Life in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus.

Katakami N, Mita T, Yoshii H, Shiraiwa T, Yasuda T, Okada Y, Torimoto K, Umayahara Y, Kaneto H, Osonoi T, Yamamoto T, Kuribayashi N, Maeda K, Yokoyama H, Kosugi K, Ohtoshi K, Hayashi I, Sumitani S, Tsugawa M, Ryomoto K, Taki H, Nakamura T, Kawashima S, Sato Y, Watada H, Shimomura I, UTOPIA study investigators.

Diabetes therapy : research, treatment and education of diabetes and related disorders 2021年08月

ISSN  1869-6953

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