慶應義塾研究者情報データベース

経歴 【 表示 ／ 非表示 】

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• 1995年04月

  -

  2008年03月

  日本イーライリリー株式会社

• 2008年04月

  -

  2012年09月

  京都大学, 医学研究科薬剤疫学分野, 特定助教

• 2012年10月

  -

  2013年08月

  京都大学, 医学研究科　医の倫理委員会, 特任講師

• 2013年09月

  -

  2016年03月

  慶應義塾大学, 薬学部, 准教授

• 2016年04月

  -

  継続中

  慶應義塾大学, 薬学部　医薬品開発規制科学講座, 教授

学歴 【 表示 ／ 非表示 】

学歴 【 表示 ／ 非表示 】

• 1992年03月

  北海道大学, 薬学研究科

  日本, 大学院, 修了, 修士

• 2005年04月

  -

  2008年03月

  京都大学, 医学研究科, 社会健康医学系専攻

  日本, 大学院, 修了, 博士後期

学位 【 表示 ／ 非表示 】

学位 【 表示 ／ 非表示 】

• 薬学修士, 北海道大学, 課程, 1992年03月

• 医学博士（社会健康医学）, 京都大学, 課程, 2008年03月

研究分野 【 表示 ／ 非表示 】

研究分野 【 表示 ／ 非表示 】

• 疫学・予防医学 (疫学・薬剤疫学)

• 医療技術評価学 (規制科学)

• 医療技術評価学 (Health Technology Assessment)

研究キーワード 【 表示 ／ 非表示 】

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• レギュラトリーサイエンス

• 医薬品安全性監視

著書 【 表示 ／ 非表示 】

著書 【 表示 ／ 非表示 】

• ストロムの薬剤疫学（原書名 Textbook of Pharmacoepidemiology, Second Edition, Edited by Brian L. Strom, Stephen E. Kimmel, Sean Hennessy. 2013）

  監修：川上浩司, 漆原尚巳, 田中司朗, 南山堂, 2019年10月

• スタンダード薬学シリーズII 薬学総論Ⅰ. 薬剤師としての基本事項.

  漆原 尚巳. 編日本薬学会, 東京化学同人. 東京., 2015年

  担当範囲: 第Ⅱ部 薬剤師に求められる倫理観　第8章 研究倫理. SBO38, 39, 40.

• 臨床現場で実践する薬学研究のススメ.

  漆原 尚巳,澤田康文, 南山堂. 東京., 2014年10月

  担当範囲: Step 2-3.「統計ソフトの選び方と解析時のポイント」. pp122-135

• 医薬品のレギュラトリーサイエンス

  豊島聰編, 黒川達夫編, 望月眞弓, 漆原尚巳, 他9名, 南山堂. 東京., 2014年02月

  担当範囲: 第4章　患者・健常人で有効性や安全性を確かめるための手立て　Ⅲ　臨床研究における統計学の基礎。pp77-87

• 最悪に備えよ

  漆原尚巳. 編 杉森裕樹, 大神英一, 山本美智子, 折井孝男, 中山健夫, 株式会社じほう, 日本, 2013年06月

  担当範囲: 第4章 危機管理のための一般モデルおよび理論 471

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論文 【 表示 ／ 非表示 】

論文 【 表示 ／ 非表示 】

• The first survey of gap between the actual labelling and efficacy information of functional substances in food under the regulatory processes in Japan

  Tanemura N., Machii Y., Urushihara H.

  Journal of Functional Foods （Journal of Functional Foods)  72 2020年09月

  ISSN  17564646

  　概要を見る

  © 2020 The Author(s) To make well-informed choices, consumers need access to reliable and clear messages regarding the benefits of functional substances in food. This study identified foods with function claims (FFCs) in Japan that had a gap between actual labeling and efficacy information of functional substances not visible on their food package. Between April 1, 2015, to July 20, 2018, 1,310 FFCs were submitted to the regulatory agency and analyzed. The proportion of FFCs with a gap was highest in the health claim category of blood pressure management (79.5%), followed by neutral fat reduction in blood (75%) and suppression of blood sugar spikes (73.4%). These gaps are attributable to differences in food development strategy. Thus, to ensure the quality of benefit communication on FFC to consumers, scientific evidence regarding health claims of functional substances should be managed in an integrated manner.

  • Access to Document (DOI)

• Real World Survey of Patient Engagement Status in Clinical Research: The First Input from Japan

  Tanemura, Nanae, Sasaki, Tsuyoshi, Sato, Junko and Urushihara, Hisashi

  The Patient - Patient-Centered Outcomes Research 2020年

  ISSN  1178-1661

  　概要を見る

  The updated international draft guidelines, the “General Considerations for Clinical Studies, ICH E8 (R1)”, state that patient engagement ensures that all perspectives are captured in the research process; however, this is not well understood, specifically in Japan.

  • Access to Document (DOI)

• 自発報告に基づくシグナル検出ができること，できないこと ―その理論と実践―

  漆原尚巳

  医薬品情報学 21 （ 4 ） 135 - 141 2020年

  • Access to Document (DOI)

• Influenza vaccination effectiveness for people aged under 65 years in Japan, 2013/2014 season: Application of a doubly robust method to a large-scale, real-world dataset

  Shibata N., Kimura S., Hoshino T., Urushihara H.

  BMC Infectious Diseases （BMC Infectious Diseases)  19 （ 1 ）  2019年07月

  　概要を見る

  © 2019 The Author(s). Background: Influenza vaccination is recognized as a primary public health intervention which prevents the illness of patients and relieves the societal burdens of influenza for medical community as well as the economy. To date, no effectiveness study of influenza vaccination has been conducted including a large population with a wide age span, in Japan. Here, we evaluated the clinical effectiveness of influenza vaccination in a large Japanese population. Methods: We conducted a cohort study using a large-scale claims database for employee health care insurance plans. Vaccination status was identified using plan records for influenza vaccination subsidies. We excluded people aged 65 years or more because of the unavailability of vaccination records. Effectiveness of vaccination in preventing influenza and its complication was evaluated with doubly robust methods using inversed probability treatment weighting to adjust health conscious behaviours and other confounders. Results: During the 2013/2014 influenza season, 369,425 subjects with age range from 1 to 64 years were eligible. Vaccination rate was 39.5% and an estimated odds ratio (OR) for influenza onset was 0.775 after doubly robust adjustment. Age-stratified ORs were significantly reduced in all age groups; lowest in subjects aged 1 to 4 years (0.600) and highest in those aged 13 to 19 (0.938). ORs for all the influenza complication outcomes were also statistically significant (0.403-0.709). Conclusions: We confirmed the clinical effectiveness of influenza vaccination in people aged 1 to 64 years. Influenza vaccination significantly prevented influenza onset and was more effective in reducing secondary risks of influenza complications.

  • Access to Document (DOI)

• 悪性腫瘍に関する医師主導臨床試験の結果公表状況調査

  八田朋大, 三宅真二, 山川直利, 漆原尚巳

  レギュラトリーサイエンス学会誌 2019年

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KOARA（リポジトリ）収録論文等 【 表示 ／ 非表示 】

KOARA（リポジトリ）収録論文等 【 表示 ／ 非表示 】

• ウェアラブルデバイスを使用したがん性疼痛管理における医療用麻薬の客観的有用性評価

  漆原, 尚巳

  科学研究費補助金研究成果報告書 2019年

• 医薬品開発における国際競争力の向上に貢献し得るCRCの養成教育プログラムの作成

  漆原, 尚巳

  科学研究費補助金研究成果報告書 2015年

総説・解説等 【 表示 ／ 非表示 】

総説・解説等 【 表示 ／ 非表示 】

• Correction: Influenza vaccination effectiveness for people aged under 65 years in Japan, 2013/ 2014 season: Application of a doubly robust method to a large-scale, real-world dataset (BMC Infectious Diseases DOI: 10.1186/s12879-019-4186-x)

  Shibata N., Kimura S., Hoshino T., Urushihara H.

  BMC Infectious Diseases (BMC Infectious Diseases)  19 ( 1 )  2019年08月

  　概要を見る

  © The Author(s). 2019. After publication of the original article [1], in Table 1, in the second and third column, Vacnee and Non-vacnee should be replaced with Vaccinee and Non-vaccinee. The original article has been corrected. The publisher apologies for the inconvenience.

  • Access to Document (DOI)

• The Long Road to Perfect Harmony

  the Medicine Maker (UK: Texere Publishing Limited)   2017年10月

• 【薬剤疫学〜医療ビッグデータの利活用〜】 医薬品使用実態研究Drug Utilization Study　民間のデータベースを用いた医薬品の使用動向に関する研究

  漆原 尚巳

  医薬ジャーナル (医薬ジャーナル社)  52 ( 8 ) 1889 - 1894 2016年08月

  総説・解説（学術雑誌）

• 薬局発の情報学　変貌する医療のフロントエンド

  漆原 尚巳

  ファルマシア 51 ( 2 ) 135 - 139 2015年02月

  総説・解説（学術雑誌）, 単著

• Lifecycle Risk Assessment ～　CIOMS Working Group VI報告書及び米国研究製薬工業団体SPERTによる提案

  漆原 尚巳

  薬剤疫学 19 ( (2) )  2015年02月

  総説・解説（学術雑誌）, 単著

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研究発表 【 表示 ／ 非表示 】

研究発表 【 表示 ／ 非表示 】

• Drug Burden Of Polypharmacy And Anticholinergic/sedative Drugs And Physical/cognitive/mental Related Outcomes Of The Community-dwelling Elderly People: The Kawasaki Well-being Project"

  Ringo Asano, Asahi Tanaka, Yasumichi Arai, Takumi Hirata, Yukiko Abe, Yuko Oguma, Hisashi Urushihara

  The 35th International Conference on Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management (ICPE 2019) (Philadelphia, PA) , 2019年08月

• Risk of Stevens-Johnson syndrome and　toxic epidermal necrolysis associated with anticonvulsants in a Japanese population

  Toshiki Fukasawa, Hayato Takahashi, Nanae Tanemura, Masayuki Amagai, Hisashi Urushihara

  The 35th International Conference on Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management (ICPE 2019) (Philadelphia, PA) , 2019年08月

• 生体情報常時モニタリングによるがん性疼痛管理における医療用麻薬の客観的有用性評価

  飯村翔平, 種村菜奈枝, 和田敦, 松井礼子, 鈴木賢一, 中田和宏, 漆原尚巳

  日本臨床腫瘍薬学会学術大会2019 (札幌) , 2019年03月

• 地域在住高齢者におけるポリファーマシーと抗コリン作動薬及び鎮静作用薬が身体・認知・精神に与える影響の評価：The Kawasaki Wellbeing Project

  田中あさひ, 新井康通, 平田匠, 阿部由紀子, 小熊祐子, 漆原尚巳

  日本薬学会 第139年会 (幕張) , 2019年03月

• 平成28年度診療報酬改定前後における湿布薬の使用実態調査

  古畑汐梨, 漆原尚巳

  日本薬学会 第139年会 (幕張) , 2019年03月

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競争的資金等の研究課題 【 表示 ／ 非表示 】

競争的資金等の研究課題 【 表示 ／ 非表示 】

• 医療情報データベースを用いる疫学研究のためのアウトカム定義レポジトリ構築

  2021年04月

  -

  2024年03月

  文部科学省・日本学術振興会, 科学研究費助成事業, 漆原 尚巳, 基盤研究(C), 補助金,  代表

• ウェアラブルデバイスを使用したがん性疼痛管理における医療用麻薬の客観的有用性評価

  2016年

  -

  2018年

  文部科学省, 平成２８年度　基盤研究（Ｃ）, 漆原尚巳, 代表

• スイッチOTC薬導入による医療用医薬品処方への影響と社会経済学的効用の評価

  2014年

  -

  継続中

  薬学研究奨励財団, 研究助成金グループB, 代表

• 創薬ルネサンス:既承認薬の滞在能力を引き出す体内資源活用の研究基盤形成

  2014年

  -

  2017年

  文部科学省, 私立大学戦略的研究基盤形成支援事業, 慶應義塾大学薬学部　三澤日出巳, 分担

• 患者及び医療関係者との医薬品等安全対策情報のリスクコミュニケーションに関する研究

  2013年

  -

  2014年

  厚生労働省, 厚生労働省科学研究費補助金, 杉森裕樹, 分担

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受賞 【 表示 ／ 非表示 】

受賞 【 表示 ／ 非表示 】

• 第二回藤田賞 薬剤疫学分野受賞

  2014年03月

  受賞区分： 国内学会・会議・シンポジウム等の賞,  受賞国： 日本

• 第2回 藤田利治賞

  Urushihara H., 2014年03月, 統計数理研究所, 第2回 藤田利治賞 薬剤疫学分野.

担当授業科目 【 表示 ／ 非表示 】

担当授業科目 【 表示 ／ 非表示 】

• 課題研究（医薬品開発規制科学）

  2021年度

• 演習（医薬品開発規制科学）

  2021年度

• 卒業研究１（薬学科）

  2021年度

• 医薬品開発規制学特論

  2021年度

• 実務実習事前学習（実習）

  2021年度

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担当経験のある授業科目 【 表示 ／ 非表示 】

担当経験のある授業科目 【 表示 ／ 非表示 】

• C17(1）医薬品開発と生産のながれ

  慶應義塾, 2014年度, 春学期, 専門科目, 講義

• C17(4)(5)治験・バイオスタティスティクス

  慶應義塾, 2014年度, 秋学期, 専門科目, 講義

• 薬学英語

  慶應義塾, 2014年度, 春学期, 教養科目, 講義, 専任

• 臨床薬物評価学

  慶應義塾, 2014年度, 春学期, 専門科目, 講義

教育活動及び特記事項 【 表示 ／ 非表示 】

教育活動及び特記事項 【 表示 ／ 非表示 】

• 慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座学生指導

  2015年

  -

  継続中

  , 教育内容・方法の工夫

社会活動 【 表示 ／ 非表示 】

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• 日本製薬医学会　理事

  2015年07月

  -

  2018年03月

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  理事

• 日本薬剤疫学会

  2013年10月

  -

  継続中

  　概要を見る

  理事

• 恩賜財団済生会病院　

  2013年10月

  -

  2018年03月

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  中央治験審査委員会　委員

• 日本薬剤疫学会

  2013年04月

  -

  継続中

  　概要を見る

  適正なリスク管理計画実施のためのガイドライン作成タスクフォース　委員

• 日本臨床腫瘍薬学会　

  2012年05月

  -

  継続中

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  臨床研究委員会　委員

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所属学協会 【 表示 ／ 非表示 】

所属学協会 【 表示 ／ 非表示 】

• 日本臨床疫学会, 

  2017年03月

  -

  継続中

• 日本薬剤疫学会

  　

• 日本臨床腫瘍薬学会

  　

• 日本臨床試験研究会

  　

• 日本医薬品情報学会

  　

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委員歴 【 表示 ／ 非表示 】

委員歴 【 表示 ／ 非表示 】

• 2015年07月

  -

  継続中

  理事, 日本製薬医学会

• 2014年11月

  -

  継続中

  Medical Safety部会　部会長, 日本製薬医学会

• 2013年10月

  -

  継続中

  中央治験審査委員会　委員, 恩賜財団済生会病院　

• 2013年09月

  -

  継続中

  理事、COI委員会委員長, 日本薬剤疫学会　

• 2013年04月

  -

  2014年03月

  適正なリスク管理計画実施のためのガイドライン作成タスクフォース　委員, 日本薬剤疫学会　

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