KEIO RESEARCHERS INFORMATION SYSTEM

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• 2021.04

  -

  Present

  Keio University Hospital, Biostatistics Unit, Clinical and Translational Research Center, Project Associate Professor

• 2016.04

  -

  Present

  Tokyo University of Science, Graduate School of Engineering, Lecturer (part-time)

• 2021.04

  -

  Present

  Nippon Medical School, Lecturer (part-time)

• 2023.07

  -

  Present

  National Cancer Center Research Institute, Division of Cancer Therapeutics, Visiting Scientist

• 2008.04

  -

  2013.03

  Josai University, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Research Associate

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Academic Background 【 Display / hide 】

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• 2002.04

  -

  2006.03

  Tokyo University of Science, Faculty of Engineering

  University, Graduated

• 2008.04

  -

  2010.03

  Tokyo University of Science, Graduate School of Engineering

  Graduate School, Completed, Master's course

• 2010.04

  -

  2014.03

  Tokyo University of Science, Graduate School of Engineering

  Graduate School, Completed, Doctoral course

Academic Degrees 【 Display / hide 】

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• B.Sc. in Engineering, Tokyo University of Science, Coursework, 2006.03

• M.Sc. in Engineering, Tokyo University of Science, Coursework, 2008.03

• Ph.D. in Engineering, Tokyo University of Science, Coursework, 2014.03

Research Areas 【 Display / hide 】

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• Natural Science / Basic mathematics

• Natural Science / Applied mathematics and statistics

• Life Science / Medical management and medical sociology

• Informatics / Statistical science

Research Keywords 【 Display / hide 】

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• Biomarkers

• Meta-analysis

• Causal inference

• Survival analysis

• Biostatistics

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Books 【 Display / hide 】

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• 現代疫学 原著第4版

  佐藤俊太朗, 藤井亮輔, 芝孝一郎, 後藤匡啓, 今村文昭（監訳）, 長島健悟, ほか（訳）, 学術図書出版社, 2024.05

  Original author： Lash TL, VanderWeele TJ, Haneuse S, Rothman KJ (eds.)

• インベンス・ルービン 統計的因果推論

  星野崇宏，繁桝算男，猪狩良介，宇佐美慧，岡田謙介，加藤諒，篠崎智大，篠田和彦，清水祐弥，高井啓二，高田悠矢，高橋耕史，高畑圭祐，長島健悟，野間久史，長谷川泰大，福元健太郎，二荒麟，宮崎慧，森川耕輔，若野綾子, 朝倉書店, 2023.07

• 疫学のためのRハンドブック

  苅谷瞳，西田典充，齋藤雄介（監訳），馬場美彦，麸沢美裕，髙勇羅，藤井亮輔，浅野裕太，小山佑奈，山浦礼子，谷拓朗，川添百合香，中村星斗，西川寛来，長島健悟，茅野大志，伏見淳，平友樹，佐藤俊太朗，山口征啓，中根優里，堺琴美，石原裕也（訳）, 2022.10

  Original author： Neale B, et al.

• 臨床試験のための アダプティブデザイン

  平川晃弘, 五所正彦, 安藤英一, 佐藤泰憲, 高橋翔, 竹内久郎, 長島健悟, 中水流嘉臣, 野間久史, 藤井陽介, 松岡信篤, 松永信人, 丸尾和司, 山田将之, 朝倉書店, 2018.09

• 生存時間解析入門 原書第2版

  五所正彦, 佐藤泰憲, 竹内久朗, 長島健悟, 中水流嘉臣, 平川晃弘, 松永信人, 山田雅之, 東京大学出版会, 2014.04

Papers 【 Display / hide 】

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• Recurrence-free survival as a surrogate endpoint for overall survival after neoadjuvant chemotherapy and surgery for oesophageal squamous cell carcinoma

  Okui J*, Nagashima K*, Matsuda S*, Sato Y, Okamura A, Kawakubo H, Muto M, Kakeji Y, Kono K, Takeuchi H, Watanabe M, Doki Y, Bamba T, Fukuda T, Fujiwara H, Sato S, Noma K, Miyata H, Fujita T, Kitagawa Y

  British Journal of Surgery 111 （ 2 ） znae038 2024.02

  Joint Work, Lead author, Accepted,  ISSN  00071323

  • Access to Document (DOI)

• Bias in odds ratios from logistic regression methods with sparse data sets

  Masahiko Gosho, Tomohiro Ohigashi, Kengo Nagashima, Yuri Ito, Kazushi Maruo

  Journal of Epidemiology 33 （ 6 ） 265 - 275 2023.06

  Research paper (scientific journal), Joint Work, Accepted,  ISSN  0917-5040

  • Access to Document (DOI)

• Sample size calculations for single‐arm survival studies using transformations of the Kaplan–Meier estimator

  Nagashima K, Noma H, Sato Y, Gosho M

  Pharmaceutical Statistics 20 （ 3 ） 499 - 511 2021.05

  Research paper (scientific journal), Joint Work, Accepted,  ISSN  15391604

  • Access to Document (DOI)

• Prediction intervals for random-effects meta-analysis: a confidence distribution approach

  Nagashima K, Noma H, Furukawa TA

  Statistical Methods in Medical Research 28 （ 6 ） 1689 - 1702 2019.06

  Research paper (scientific journal), Joint Work, Accepted,  ISSN  09622802

  　View Summary

  Prediction intervals are commonly used in meta-analysis with random-effects models. One widely used method, the Higgins–Thompson–Spiegelhalter prediction interval, replaces the heterogeneity parameter with its point estimate, but its validity strongly depends on a large sample approximation. This is a weakness in meta-analyses with few studies. We propose an alternative based on bootstrap and show by simulations that its coverage is close to the nominal level, unlike the Higgins–Thompson–Spiegelhalter method and its extensions. The proposed method was applied in three meta-analyses.

  • Access to Document (DOI)

• Information criteria for Firth's penalized partial likelihood approach in Cox regression models

  Nagashima K, Sato Y

  Statistics in Medicine 36 （ 21 ） 3422 - 3436 2017.09

  Research paper (scientific journal), Joint Work, Accepted

  • Access to Document (DOI)

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Reviews, Commentaries, etc. 【 Display / hide 】

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• 【現代の臨床研究のための統計学2022-洗練された研究デザインと統計解析を理解してみよう】方法論の近年の発展 アダプティブデザインの基礎 実例とともに

  長島 健悟, 佐藤 泰憲

  医学のあゆみ (医歯薬出版(株))  280 ( 5 ) 442 - 450 2022.01

  Joint Work,  ISSN  0039-2359

  　View Summary

  アダプティブデザインとは、「試験中で蓄積しているデータを用いて、妥当性と完全性を損なうことなく、実施中の試験のひとつ以上の特性を修正する機会を事前に計画に盛り込んだ臨床試験デザイン」と定義されている。アダプティブデザインによって、従来の固定デザインよりも安全で有効な治療をより早く提供できるようになることが期待されており、近年注目が集まっている。また、2020年6月にはランダム化比較試験の報告のためのガイドラインであるCONSORTのアダプティブデザイン拡張版が出版されており、アダプティブデザイン用のチェックリストが提供されている。本稿では、アダプティブデザインの基礎について実例を交えて解説する。(著者抄録)

• 医学・薬学研究における統計モデル解析

  佐藤 泰憲, 長島 健悟, 高橋 翔

  日小ア誌 (日本小児アレルギー学会)  30 ( 4 ) 580 - 586 2016

  Article, review, commentary, editorial, etc. (scientific journal), Joint Work,  ISSN  0914-2649

  　View Summary

  <p>臨床医であれば, 目の前の患者さんの症状や検査結果などをコンピュータに入力して, 将来の症状や予後などを客観的な数値として予測できたらよいと考えたことがあるのではないだろうか. そのような考えを実現するためのツールの一つが, 統計モデルである. 現在, 多くの疾患に対して, 統計モデルに基づく予後予測スコアや疾患発症予測スコアなどの開発が試みられている. しかし, 著名な統計学者George Boxは 「すべての統計モデルには間違いがあるが, 役に立つモデルも存在する」 と述べているように, 統計モデルの構築・検証を行い, 十分に吟味し適切なモデルを選び出す必要がある. 本稿では, 医学・薬学研究における統計モデルの原理や利用法について概説する.</p>

  • Access to Document (DOI)

• 医学・薬学研究における症例数設計

  佐藤 泰憲, 長島 健悟, 高橋 翔

  日小ア誌 (日本小児アレルギー学会)  30 ( 2 ) 190 - 197 2016

  Article, review, commentary, editorial, etc. (scientific journal), Joint Work,  ISSN  0914-2649

  　View Summary

  臨床研究を開始する際に, 研究者がまず悩む問題の一つは「被験者の数はどれくらい必要か？」ということではないだろうか. 被験者の数が多いほど解析の精度があがり, 統計学的有意差を検出しやすくなる. しかしながら, 統計学的に検出したわずかな差が, 臨床医学的 (あるいは生物学的) に意味のある差とは限らない. そのため, 臨床研究を計画する際には, 科学性・倫理性の双方の観点から, 適切な症例数設計を行う必要がある. 本稿では, 検証的臨床試験における統計学的な症例数設計の原理や手法について概説する.

  • Access to Document (DOI)

• 医学・薬学研究における生存時間データの統計解析

  佐藤 泰憲, 長島 健悟, 高橋 翔

  日小ア誌 (日本小児アレルギー学会)  30 ( 5 ) 659 - 665 2016

  Article, review, commentary, editorial, etc. (scientific journal), Joint Work,  ISSN  0914-2649

  　View Summary

  <p>がんや循環器疾患領域の臨床研究において, 治療介入を開始した時点から死亡などのイベントが発生するまでの時間を評価することがよくある. このような時間データを対象とする統計手法を生存時間解析という. すべての被験者の正確な生存時間がわかれば解析は容易であるが, 現実的には追跡期間中に転院等で追跡ができなくなり正確な生存時間がわからないことがしばしばある. このような状況を無視してデータ解析を実施すると, 解析結果にバイアスが生じる. 本稿では, 医学・薬学研究における生存時間データの特徴, 生存時間解析法の原理や利用法について概説する.</p>

  • Access to Document (DOI)

• 医学・薬学データの統計解析I：推定と検定

  佐藤 泰憲, 長島 健悟, 高橋 翔

  日小ア誌 (日本小児アレルギー学会)  29 ( 5 ) 718 - 723 2015

  Article, review, commentary, editorial, etc. (scientific journal), Joint Work,  ISSN  0914-2649

  　View Summary

  生物統計のコンサルテーションを行っていると，「このデータの<i>p</i>値を計算してください」，ひどいときには「学会発表をするのでこのデータで有意差をつけてください」という相談がある．統計解析を，統計ソフトで<i>p</i>値を計算すること，グラフにエラーバーを書き込んで有意差マーク★印をつけること，と思いこんでいる研究者が少なくないようである．このように，臨床医学の世界では，「有意症（significantosis）」というものが蔓延している．有意症の予防・治療法は，統計的仮説検定及び区間推定を正しく理解することである．本稿では，推定や統計的仮説検定の解釈に重点を置き，これらの手法を用いた医学・薬学データの統計解析について概説する．

  • Access to Document (DOI)

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Presentations 【 Display / hide 】

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• Recurrence-free survival as a surrogate for overall survival in esophageal squamous cell carcinoma: Nationwide real-world data from Japan

  Okui J, Nagashima K, Matsuda S, Sato Y, Okamura A, Kawakubo H, Muto M, Kakeji Y, Kono K, Takeuchi H, Watanabe M, Doki Y, Bamba T, Fukuda T, Fujiwara H, Sato S, Noma K, Miyata H, Fujita T, Kitagawa Y

  ASCO 2024 Gastrointestinal Cancers Symposium, 

  2024.01

  , 

  Poster presentation

  • Access to Document (DOI)

• Impact of PD-L1 expression on survival in patients with unresectable/recurrent gastric cancer receiving first-line chemotherapy without immune checkpoint inhibitors

  Hirano H, Yamada Y, Nagashima K, Hiraoka N, Sekine S, Takahashi N, Azuma M, Iwasa S, Kanato K, Machida N, Kinoshita T, Hata H, Kawakami H, Takahari D, Ojima T, Kadowaki S, Boku N, Kurokawa Y, Terashima M, Yoshikawa T

  ASCO 2024 Gastrointestinal Cancers Symposium, 

  2024.01

  , 

  Poster presentation

  • Access to Document (DOI)

• FRONTiER: A feasibility trial of nivolumab with neoadjuvant CF or DCF, FLOT therapy for locally advanced esophageal carcinoma (JCOG1804E)—Primary safety and short-term efficacy results for cohort E

  Yoshii T, Yamamoto S, Kato K, Daiko H, Hara H, Kojima T, Abe T, Tsubosa Y, Kawakubo H, Fujita T, Kadowaki S, Tsushima T, Matsuda S, Nagashima K, Aoki K, Yachida S, Kitagawa Y

  ASCO 2024 Gastrointestinal Cancers Symposium, 

  2024.01

  , 

  Poster presentation

  • Access to Document (DOI)

• The FSTL1-DIP2A axis as a promising target in the anti-PD1 therapy of advanced gastric cancer

  Kudo-Saito C, Boku N, Shoji H, Imazeki H,Nagashima K, Tsugaru K, Takahashi N, Kawakami T, Amanuma Y, Wakatsuki T, Okano N, Narita Y, Yamamoto Y, Kizawa R, Aoki K, Muro K

  SITC 38th Annual Meeting (SITC 2023), 

  2023.11

  , 

  Oral presentation (general)

  • Access to Document (DOI)

• First-line treatment with CET/PAN vs. BEV in elderly patients with RAS WT mCRC: A multicenter real-world observational study by the Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum

  Yamamoto K, Hirose T, Takashima A, Yamazaki K, Yukami H, Uetake H, Tsuda M, Suto T, Moriwaki T, Sugimoto N, Ojima H, Takii Y, Yasui H, Esaki T, Tsuji A, Goto M, Sawada R, Otsu S, Shinozaki K, Nagashima K, Shimada Y.

  ESMO Congress 2023, 

  2023.10

  , 

  Poster presentation

  • Access to Document (DOI)

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Research Projects of Competitive Funds, etc. 【 Display / hide 】

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• Statistical inference for random-effects meta-analyses under model misspecification

  2019.04

  -

  2022.03

  Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), KAKENHI, Grant-in-Aid for Young Scientists, Kengo Nagashima, Research grant, Principal investigator

• Statistical inference for rare event data and its application in clinical researches

  2016.04

  -

  2019.03

  Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), KAKENHI, Grant-in-Aid for Young Scientists (B), Kengo Nagashima, Research grant, Principal investigator

• Clinical development of blood biomarkers for malignant risk stratification from precancerous pancreatic lesions using estimation of pancreatic exocrine function

  2024.04

  -

  2027.03

  Japan Agency for Medical Research and Development, Practical Research for Innovative Cancer Control, Kazufumi Honda, Commissioned ｒesearch, Coinvestigator(s)

• 就労女性の性に関連する健康と労働生産性の実証研究

  2023.04

  -

  2027.05

  全国健康保険協会, 健康・医療情報を活用した委託研究事業, Commissioned ｒesearch, Coinvestigator(s)

• Research to promote public awareness for supporting women's physical and mental health toward improving the healthy life expectancy

  2023.04

  -

  2027.03

  The Ministry of Health Labour and Welfare, Health Labour Sciences Research Grant, Kyoko Nomura, Research grant, Coinvestigator(s)

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Courses Taught 【 Display / hide 】

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• BIOSTATISTICS AND MEDICAL INFORMATICS

  2024

• Biostatistics and Medical Informatics

  2023, Spring Semester, Undergraduate (liberal arts), Lecture

• Public Health

  2023, Autumn Semester, Undergraduate (specialized), Laboratory work/practical work/exercise

• Design and analysis of clinical trials

  2023, Autumn Semester, Postgraduate, Lecture

• Biostatistics

  2023, Spring Semester, Postgraduate, Lecture

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Courses Previously Taught 【 Display / hide 】

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• 大学院特別講義

  日本医科大学大学院

  2022.04

  -

  2023.03

  , 

  Spring Semester, Postgraduate, Lecture

• Linear statistical inference

  Graduate School of Engineering, Tokyo University of Science

  2016.04

  -

  2024.03

  , 

  Spring Semester, Postgraduate, Lecture, Within own ｆaculty

• Introduction of Clinical Research

  Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University

  2014.04

  -

  2015.03

  , 

  Autumn Semester, Lecture

• 経営工学特別講義

  東京理科大学大学院工学研究科

  2014.04

  -

  2015.03

  , 

  Postgraduate, Lecture

• Principles of Biostatistics

  Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University

  2010.04

  -

  2019.03

  , 

  Autumn Semester, Seminar

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Social Activities 【 Display / hide 】

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• 2022年計量生物セミナー (講演)

  日本計量生物学会

  2023.12

• 2021年計量生物セミナー (座長)

  2021.01

• 2020年計量生物セミナー (オーガナイザー・司会・講演)

  日本計量生物学会

  2020.12

Academic Activities 【 Display / hide 】

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• Associate Editor: Japanese Journal of Statistics and Data Scienc

  2023.04

  -

  Present

• 編集委員: 計量生物学

  2023.04

  -

  2025.03

Memberships in Academic Societies 【 Display / hide 】

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• The International Biometric Society, 

  2008.04

  -

  Present

• American Statistical Association, 

  2011.05

  -

  Present

• 日本疫学会, 

  2021.01

  -

  Present

• 日本統計学会, 

  2009.06

  -

  Present

• 日本計量生物学会, 

  2008.04

  -

  Present

Committee Experiences 【 Display / hide 】

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• 2023.01

  -

  2025.12

  日本計量生物学会 評議員

• 2020.04

  -

  2022.12

  統計質保証推進協会 統計検定問題策定委員会第一分科会 委員

• 2019.04

  -

  2023.03

  日本計量生物学会 企画委員

• 2018.06

  -

  2021.03

  鳥取大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 技術専門員