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慶應義塾大学 
薬学部 
薬学科 

助教 
種村 菜奈枝 
タネムラ ナナエ 
TANEMURA Nanae 

学歴
大阪大学  医学部  保健学科  卒業 
千葉大学  医学薬学府  先端医学薬学専攻(医学領域)  卒業 

学位
博士(医学)  千葉大学 

免許・資格
保健師 
看護師 
Medidata Rave 5.6.4 スタディ管理担当者認定 
Medidata Rave 5.6.4 スタディ構築担当者認定 

研究分野
食生活学 
医薬品開発 
規制科学 
消費者科学 

研究キーワード
レギュラトリーサイエンス  
コンシューマーサイエンス 
保健機能食品 
人工知能 
Quality by Design 

研究業績(著書)
NIH 臨床研究の基本と実際  井村裕夫(監修)竹内正弘・花岡英紀・藤原康弘・山本晴子(監訳)/(Chapter 34)種村菜奈枝, 武井利充(訳)  Chapter 34 臨床研究データ:特徴, 表現, 保存と検索  丸善出版  2016/10/15 
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研究業績(原著論文・解説)
研究論文(学術雑誌)  共著  The need for consumer science and regulatory science research on functional foods with health claims What should we do to harmonize science and technology with society?  Tanemura N, Hamadate N, Urushihara H  Trends in Food Science & Technology  67, 280-283  2017/09 
研究論文(学術雑誌)  共著  レギュラトリーサイエンスの視点からみた医薬品と保健機能食品における有効性又は安全性の科学的根拠に必要な規制やその考え方の相違  種村 菜奈枝, 濱舘 直史, 漆原 尚巳  日本補完代替医療学会誌  2, 47-60  2017/09 
(MISC)総説・解説(商業誌)  共著  臨床試験の品質とは何か 第5回 信頼性の高い臨床試験のために  小宮山靖, 横堀真, 関根恵理, 花輪道子, 種村菜奈枝  Clinical Research Professionals  メディカル パブリケーションズ  61, 16-25  2017/08 
(MISC)総説・解説(商業誌)  共著  臨床試験の品質とは何か 第4回 信頼性の高い臨床試験のために  小宮山靖, 横堀真, 関根恵理, 花輪道子, 種村菜奈枝  Clinical Research Professionals  メディカル パブリケーションズ  60, 16-22  2017/06 
(MISC)総説・解説(商業誌)  共著  臨床試験の品質とは何か 第3回 信頼性の高い臨床試験のために  小宮山靖, 横堀真, 関根恵理, 花輪道子, 種村菜奈枝  Clinical Research Professionals  メディカル パブリケーションズ  58/59, 24-32  2017/05 
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研究業績(口頭・ポスター発表)
口頭発表(基調)  レギュラトリーサイエンスの観点と人間を対象とする研究のあり方  第15回日本機能性食品医用学会総会  2017/12 
公開講演,セミナー,チュートリアル,講習,講義等  データの品質管理の意味とそのマネジメントの実践  先進感覚器研究コアセンター講演会(センター長:中澤教授)  2017/11 
口頭発表(一般)  機能性表示食品の有効性の根拠となるランダム化比較試験に関する報告の質評価  第76回日本公衆衛生学会総会  2017/11 
シンポジウム・ワークショップ パネル(公募)  レギュラトリーサイエンス(5)特定臨床研究を適切に 実施する方法  第71回日本臨床眼科学会  2017/10 
口頭発表(一般)  臨床試験を必要とする保健機能食品と医薬品の評価系及び臨床評価方法の違い  第39回日本臨床栄養学会総会・第38回日本臨床栄養協会総会  2017/10 
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受賞歴(賞、称号)
大阪大学 課外研究奨励賞(総長賞)  2004/08 
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担当授業科目
医薬品の開発と規制 
医薬品開発と製造販売承認申請・審査 
実務実習事前学習 
実務実習事前学習(実習) 
卒業研究 
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社会活動
Clinical Research Professionals(CRP)シリーズ  2016/11-現在 
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所属学協会
日本臨床栄養協会 
日本公衆衛生学会 
レギュラトリーサイエンス学会 
日本薬剤疫学会 
日本製薬医学会 
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